Компания Roche объявила в среду, что её экспериментальный пероральный препарат гиредестрант снизил риск рецидива рака молочной железы на 30% по сравнению со стандартной гормональной терапией, что стало первым крупным прорывом в лечении гормон-рецептор-положительного рака молочной железы на ранней стадии более чем за два десятилетия

Компания Roche объявила в среду, что её экспериментальный пероральный препарат гиредестрант снизил риск рецидива рака молочной железы на 30% по сравнению со стандартной гормональной терапией, что стало первым крупным прорывом в лечении гормон-рецептор-положительного рака молочной железы на ранней стадии более чем за два десятилетия.

Результаты исследования III фазы lidERA, представленные на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио, показали, что 92,4% пациентов, принимавших гиредестрант, оставались живы и без признаков заболевания через три года, по сравнению с 89,6% получавших стандартную эндокринную терапию. В исследовании приняли участие более 4100 пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии.

«Спустя почти 25 лет новое лекарство – гиредестрант – продемонстрировало превосходство над существующими эндокринными методами лечения в условиях терапии с целью излечения, подчеркивая его потенциал в качестве новой стандартной эндокринной терапии для пациентов с раком молочной железы», – сказал Адитья Бардиа, директор Программы онкологии молочной железы в UCLA и главный исследователь испытания.

Рыночный потенциал и конкурентная среда

Аналитики JPMorgan прогнозируют, что гиредестрант может приносить около 5 миллиардов долларов годового дохода в случае одобрения для адъювантного показания. Препарат представляет собой первый пероральный селективный деградер эстрогенового рецептора, продемонстрировавший превосходную безрецидивную выживаемость в адъювантных условиях.

Это объявление происходит в условиях конкуренции, с которой сталкивается Roche в сфере лечения раннего рака молочной железы. Препарат Kisqali компании Novartis получил одобрение FDA в сентябре 2024 года для лечения заболевания на ранней стадии, продемонстрировав снижение риска рецидива на 28,5%. Другие компании, включая AstraZeneca, Eli Lilly и Menarini, также тестируют пероральные SERD в адъювантных исследованиях.

Клиническое значение

Рак молочной железы с положительным рецептором эстрогена составляет приблизительно 70% всех случаев рака молочной железы. В настоящее время до одной трети пациентов испытывают рецидив после стандартной адъювантной эндокринной терапии. Многие пациенты также преждевременно прекращают лечение из-за побочных эффектов, что увеличивает риск смерти.

Гиредестрант продемонстрировал благоприятный профиль безопасности, при этом нежелательные явления описывались как контролируемые и соответствующие его известному профилю. Препарат также снизил риск отдаленного рецидива на 31%. Данные по общей выживаемости оставались незрелыми на момент промежуточного анализа, хотя наблюдалась положительная тенденция.

Леви Гэрроуэй, главный врач компании Roche, заявил, что компания планирует поделиться результатами с органами здравоохранения по всему миру, чтобы как можно скорее предоставить пациентам это лечение. Это второй положительный результат третьей фазы исследований гиредестранта для компании Roche, после результатов в метастатических условиях, представленных в сентябре 2025 года.

Источники и контекст 

[1] Roche breast cancer pill cuts risk of disease recurrence by 30% in trial https://www.yahoo.com/news/articles/roche-breast-cancer-pill-cuts-131548451.html

[2] Roche's giredestrant reduced risk of invasive disease ... https://www.marketscreener.com/news/rochea-s-giredestrant-reduced-risk-of-invasive-disease-recurrence-or-death-by-30-in-er-positive-ea-ce7d51d3d080f62c

[3] Genentech's Giredestrant Reduced Risk of Invasive Disease ... https://www.businesswire.com/news/home/20251210478442/en/Genentechs-Giredestrant-Reduced-Risk-of-Invasive-Disease-Recurrence-or-Death-by-30-in-ER-positive-Early-Stage-Breast-Cancer

[4] Roche Breast Cancer Pill Cuts Risk of Recurrence by 30% in Study https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-12-10/roche-breast-cancer-pill-cuts-risk-of-recurrence-by-30-in-study

[5] Roche (OTCQX: RHHBY) drug lifts 3-year iDFS to 92.4% in ER+ early breast cancer https://www.stocktitan.net/news/RHHBY/roche-s-giredestrant-reduced-risk-of-invasive-disease-recurrence-or-3slnhfpvgk4o.html

[6] Novel Endocrine Therapy Giredestrant Improves Disease-free ... https://www.aacr.org/about-the-aacr/newsroom/news-releases/novel-endocrine-therapy-giredestrant-improves-disease-free-survival-over-standard-of-care-for-patients-with-early-stage-breast-cancer-in-phase-iii-lidera-trial/

[7] Positive phase III results show Roche's giredestrant significantly ... https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-09-22

[8] Press Releases | Monday, Nov 17, 2025 https://www.gene.com/media/press-releases/15090/2025-11-17/genentechs-giredestrant-becomes-the-firs